注册证编号 | 冀械注准20202020603 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北瑞诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 石家庄高新区昆仑大街55号 |
生产地址 | 元氏县红旗南大街567号 |
产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5-40、5-75、10-200、10-350、10-500、10-700 |
结构及组成/主要组成成分 | 由多重套管(手柄、内外鞘杆)、张开装置和纳物袋组成。多重套管采用ABS塑料制成,张开装置采用镍钛记忆合金丝制成,纳物袋采用聚氨酯材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 用于供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/25 |
生效日期 | 2020/8/25 |
有效期至 | 2025/8/24 |