| 注册证编号 | 粤械注准20182400947 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 产品名称 | 脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：24ml×1 R2：8ml×1；R1：48ml×1 R2：16ml×1；R1：48ml×3 R2：16ml×3；R1：48ml×3 R2：48ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1试剂、R2试剂及说明书组成。 R1试剂主要组分为甘氨酸缓冲液; R2试剂为鼠抗人脂联素单克隆抗体胶乳颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆样本中脂联素的浓度。临床上用于评估2型糖尿病和心血管疾病的风险。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/19 |
| 生效日期 | 2023/4/19 |
| 有效期至 | 2028/11/4 |
