| 注册证编号 | 冀械注准20202060552 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄华东医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼1层01室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室 |
| 产品名称 | 移动式数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | V-100配置：高压发生器MHF-20R（20KW）、X射线管组件E7843X、线束器M-38 平板探测器BPRD2C、图像采集工作站 云6000。 V-200配置：高压发生器MHF-32R（32KW）、X射线管组件E7843X、线束器M-38 平板探测器BPRD2C、图像采集工作站 云6000。 V-300配置：高压发生器MHF-32R（32KW）、X射线管组件E7843X或RAD-14、线束器M-38、平板探测器PaxScan4336R或Pixium3543EZ、图像采集工作站 云6000。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作X射线摄影诊断使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/24 |
| 生效日期 | 2020/9/24 |
| 有效期至 | 2025/9/23 |
