| 注册证编号 | 苏械注准20222221872 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝锐生物科技泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 产品名称 | 凝血和血小板功能分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BVCA-Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、配套软件和电源适配器组成，其中主机由控制单元、数据采集单元、显示单元、温控单元、内置锂电池、微型打印机单元、条形码扫描单元组成。配套软件名称为凝血和血小板功能分析仪软件、型号规格为BVCAS、发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器主要用于快速检测凝血和血小板系统功能异常与否，用于辅助临床诊断和处理出血及血栓性疾病及指导止血和抗凝的治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/18 |
| 生效日期 | 2022/10/18 |
| 有效期至 | 2027/10/17 |
