| 注册证编号 | 冀械注准20202060624 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康惠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503 |
| 生产地址 | 石家庄市良村开发区创业路北5幢 |
| 产品名称 | 医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 消毒杀菌普通型、消毒杀菌无菌型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耦合剂为水性高分子凝胶型剂，由卡波姆、氢氧化钠、丙三醇、盐酸聚六甲基胍、水制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤或黏膜与探头（或治疗头）之间的透声媒质。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/10 |
| 生效日期 | 2020/10/10 |
| 有效期至 | 2025/10/9 |
