| 注册证编号 | 浙械注准20232222037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州谱康医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号6号楼5层501 (自主申报) |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号3楼 |
| 产品名称 | 流式细胞仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SFLO CL-1、SFLO CL-2、SFLO CL-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 流式细胞仪由主机和流式细胞仪控制分析软件组成，其中主机包括光学模块、液路模块、电路控制模块和进样模块，其中进样模块的自动上样器为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于流式细胞原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2028/12/5 |
