| 注册证编号 | 冀械注准20202080060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛嘎哈医疗电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛北戴河新区南戴河建设大道1号 |
| 生产地址 | 秦皇岛北戴河新区南戴河建设大道1号 |
| 产品名称 | 中频电超声激光雾化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GH-LUIA-Ⅰ2、GH-LUIA-M 2、G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、半导体激光治疗头、咽部治疗头、咽部治疗套件、鼻部电极固定架、电极导线、鼻部治疗套件组成。主机由显示控制系统、超声、半导体激光、中频电刺激单元、雾化单元组成。咽部治疗套件由口吸入型雾化吸入器、咽部治疗头固定带组成。鼻部治疗套件由鼻吸入型雾化吸入器、鼻部电极片组成。口吸入型雾化吸入器由雾化杯组件、口光雾吸嘴、送气管组成。鼻吸入型雾化吸入器由雾化杯组件、鼻光雾吸嘴、送气管组成。鼻光雾吸嘴、送气管组成 |
| 适用范围/预期用途 | 利用超声波、半导体激光、低频调制中频电物理治疗结合压缩式雾化，用于急、慢性鼻炎、急、慢性咽炎的治疗。也可用于临床常规雾化治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/11 |
| 生效日期 | 2020/2/11 |
| 有效期至 | 2025/2/10 |
