| 注册证编号 | 粤械注准20172211194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海艾博罗生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402 |
| 生产地址 | 珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402 |
| 产品名称 | 唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ABL—0901 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对孕妇早期妊娠(7-13周)、孕中期（14-21周）的唐氏综合征（DS）、18三体综合征（Edwards Syndrome）和神经管缺陷（NTD）的筛查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/7/16 |
