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河北华创志业医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202140012”基本信息
注册证编号冀械注准20202140012 [查看相关产品信息]
注册人名称河北华创志业医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区方亿科技园C区5楼3层01厂房
生产地址石家庄高新区方亿科技园C区5楼3层01厂房
产品名称自动换液器
管理类别第二类
型号规格DR-100
结构及组成/主要组成成分主要由输液器主机和输液瓶挂杆组成,主机由转盘、推针模块、紫外灯和止液模块组成。 输液挂杆上有弹簧挂钩,用于悬挂输液瓶。转盘由六个夹瓶口组成,用于夹紧瓶口。推针模块由定位销和针头卡扣组成。而且在推针模块上安装有液位传感器。用于检测有无液体进而进行推针动作。止液模块也是由卡停模块和电机相成,液位传感器检测到没有液体流出后,会反馈信号给处理器,处理器会驱动电机推动止液模块卡住输液管,从而达到止液。
适用范围/预期用途该产品需配合一次性输液器使用,适用于医院对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外的液体实现连续输液。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/1/10
生效日期2020/1/10
有效期至2025/1/9
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