| 注册证编号 | 粤械注准20212220594 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳褀氏生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋401 |
| 产品名称 | 特定蛋白免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-1100、KD-1200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。其中：光学模块由光学系统组成；检测模块由试剂仓、反应盘、清洗池、加样针、搅拌杆、反应杯清洗机构组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫散射比浊法，与深圳褀氏生物科技有限公司生产的试剂配套使用，在临床上用于对来源于人体的体液/血液样本中的特定蛋白进行定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
