| 注册证编号 | 冀械注准20202140532 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邯郸沃伦多科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 邯郸市开发区和谐大街19号11号楼B座一层 |
| 生产地址 | 邯郸开发区和谐大街19号11号楼B座一层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通I型、普通II型、普通III型、手术I型、手术II型、蓄氧I型、蓄氧II型（规格以水凝胶计：长×宽×厚，单位：mm）192×50×4、190×50×5、182×50×4、172×50×4、165×55×4、165×45×4、140×45×4、130×45×4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由水凝胶膜、软膜头罩和氧气面罩或麻醉面罩、鼻氧管组成。水凝胶膜由聚乙烯醇（PVA）、水以及隔离膜组成。普通I型由水凝胶膜、软膜头罩和鼻氧管组成。普通II型由水凝胶膜、软膜头罩组成。普通III型为水凝胶膜。手术I型由水凝胶膜和软膜头罩和麻醉面罩组成。手术II型由水凝胶膜、麻醉面罩组成。蓄氧I型由水凝胶膜、软膜头罩和氧气面罩组成。蓄氧II型由水凝胶膜、氧气面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于非眼部手术病人和深昏迷病人吸氧及预防肌松引起的暴露性角膜炎症。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/15 |
| 生效日期 | 2020/7/15 |
| 有效期至 | 2025/7/14 |
