| 注册证编号 | 川械注准20212020213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川扬子江医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢 |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HHBS-2001、HHBS-2501、HHBS-3001、HHBS-3501、 HHBS-2002、HHBS-2502、HHBS-3002、HHBS-3502 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮由取石网篮金属组件、鞘管和手柄组成，其中取石网篮金属组件包括网篮头端和拉索。其中网篮头端由镍钛合金和304不锈钢制成，拉索由304不锈钢制成，鞘管由聚四氟乙烯（PTFE）制成，手柄主要由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）及304不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/7 |
| 生效日期 | 2021/9/7 |
| 有效期至 | 2026/9/6 |
