| 注册证编号 | 冀械注准20202140650 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康惠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503 |
| 生产地址 | 石家庄市良村开发区创业路北5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按型号分为单腔A型、单腔B型、双腔A型、双腔B型、三腔A型、 三腔B型、三腔AL型、三腔BL型。 按规格分为6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由翻盖接头、导管、X光显影线、刻度、引流孔、导丝组成。材质为聚氨酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供插入胃部，排空、清洗、灌注用。三腔AL型、三腔BL型用于临床对胃肠减压，液体或流质营养的输入，排（吸）液及十二指肠引流等。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/22 |
| 生效日期 | 2020/9/22 |
| 有效期至 | 2025/9/21 |
