| 注册证编号 | 冀械注准20202140784 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 唐山嘉安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 乐亭县城区工业聚集区 |
| 生产地址 | 乐亭县城区工业聚集区 |
| 产品名称 | 医用外科无菌口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形（耳挂式） 175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体用无纺布制成，分三层结构，口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。口罩为灭菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
