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陕西泽上堂药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20212140088”基本信息
注册证编号陕械注准20212140088 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西泽上堂药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区
生产地址陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区2号厂房
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形 耳挂式 175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。内外层纺粘无纺布、中间过滤层为聚丙烯熔喷布制成,鼻夹采用金属裹塑材料,口罩带采用弹性材料。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的液体向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/7/28
生效日期2021/7/28
有效期至2026/7/27
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