| 注册证编号 | 冀械注准20202150037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡水众鑫医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区滏阳路南侧（冀州市忠义织布厂院内） |
| 生产地址 | 衡水市冀州区滏阳路南侧（冀州市忠义织布厂院内） |
| 产品名称 | 防褥疮气床垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZXT-01A、ZXT-01B、ZXT-02A、ZXT-02B、ZXT-03A、ZXT-03B、ZXT-04A、ZXT-04B、ZXT-05A、ZXT-05B、ZXQ-01A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气垫、充气泵和导气管组成，其中气垫由气室、垫布和气道连接管组成，条形气室与垫布采用四合扣连接。充气泵主要由外壳、压力调节开关、气泵、同步电机、气道转换器、集成线路板、熔断器/座等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于长期卧床患者预防和缓解褥疮。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/5 |
| 生效日期 | 2020/2/5 |
| 有效期至 | 2025/2/4 |
