| 注册证编号 | 赣械注准20222140237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西华亿生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶经济技术开发区拓展路106号力能产业园2栋2层 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区拓展路106号力能产业园2栋2层 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式（含脚套）无菌型、连身式（含脚套）非无菌型、连身式（不含脚套）无菌型、连身式（不含脚套）非无菌型； 规格：70cm、80cm、90cm、100cm、110cm、120cm、130cm、140cm、150cm、160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm、190cm、195cm、200cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连帽上衣、裤子、脚套（若有）组成。袖口、帽子面部、腰部收口采用弹性收口。采用非织造布（PP+PE透气膜无纺布）、胶条（EVA）、拉链（尼龙）、松紧带（氨纶+锦纶）制成。产品分为无菌和非无菌；经环氧乙烷灭菌的产品，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
