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石家庄麦迪齿科技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202170050”基本信息
注册证编号冀械注准20202170050 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄麦迪齿科技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区天桂街65号
生产地址石家庄高新区天桂街65号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格烤瓷熔附金属冠、桥;铸造金属冠、桥;全瓷冠、桥;嵌体、贴面;桩核;树脂聚合冠、桥
结构及组成/主要组成成分烤瓷熔附金属冠:由齿科铸造合金(镍铬、钴铬、钛合金、纯钛、贵金属)铸造的金属基底和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成,覆盖全部牙冠的固定修复体。烤瓷熔附金属桥:由齿科烤瓷合金(镍铬、钴铬、钛合金、纯钛、贵金属)铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成,由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。铸造金属冠:由齿科铸造合金(镍铬、钴铬、钛合金、纯钛、贵金属)铸造而成,为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。铸造金属桥:由齿科铸造合金(镍铬、钴铬、钛合金、纯钛、贵金属)铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。全瓷冠:由陶瓷材料制成的覆盖全部牙冠表面的固定修复体。全瓷桥:由陶瓷材料制成的,主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。嵌体:是一种嵌入牙体内部,用于恢复牙体缺损的形态和功能的修复体,由金属材料(钴铬合金、镍铬合金、钛合金、贵金属、纯钛)和陶瓷材料制作而成。贴面:是一种利用粘接作用固位于缺损牙体表面,用于恢复牙体外观和形态,由陶瓷材料制作而成的固定义齿。桩核:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、钛合金、贵金属、纯钛)铸造而成或由陶瓷材料切削而成,用于恢复严重缺损牙冠所需的形态及固位力,进行固定修复的一种修复体。树脂聚合冠:由树脂材料(聚醚醚酮)制作基底,表面由光固化复合树脂材料制作而成,覆盖全部牙冠表面的固定修复体。树脂聚合桥:由树脂材料(聚醚醚酮)制作基底,表面由光固化复合树脂材料制作而成,主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/2/13
生效日期2020/2/13
有效期至2025/2/12
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