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广西润盟医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202400223”基本信息
注册证编号桂械注准20202400223 [查看相关产品信息]
注册人名称广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层;
生产地址南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂成份 含量 R1 4-羟乙基哌嗪丙磺酸(HEPPS) 75mmol/L R2 邻苯三酚 2 mmol/L注:不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中超氧化物歧化酶的活性,临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2020/5/8
生效日期2020/5/8
有效期至2025/5/7
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