| 注册证编号 | 冀械注准20202180641 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北佳得菲美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省沧州市青县流河镇南街 |
| 生产地址 | 河北省沧州市青县流河镇南街 |
| 产品名称 | 女用聚氨酯避孕套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JDFM-FC-S、JDFM-FC-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 女用聚氨酯避孕套的主体部分是由两层聚氨酯薄膜通过热合而形成的薄膜囊，在薄膜囊开口端焊接一个外部固定装置（聚氨酯外环），在薄膜囊内放入一个可以自由活动的内部固定装置（聚氨酯内环）。薄膜囊的内外表面均涂有二甲基硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于避孕和有助于防止性传播疾病。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
