| 注册证编号 | 鲁械注准20152170371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 菏泽市牡丹区兆冠义齿加工有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市牡丹区东城夹斜路供销社家属院 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市牡丹区东城夹斜路供销社家属院 山东省淄博市张店区人民东路36号院内南首三楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由具有医疗器械注册证或医疗器械备案凭证的材料制成。由固位体、桥体和连接体组成。按结构功能可分为单冠、连冠和桥。金属类采用镍铬合金、钴铬合金经铸造制成；金属－烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金经铸造制成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷类内冠采用氧化锆经切削制成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全锆类采用氧化锆经切削而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/30 |
| 生效日期 | 2020/6/30 |
| 有效期至 | 2025/2/15 |
