| 注册证编号 | 冀械注准20202220296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新绎健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 廊坊开发区金源道艾力枫社中区 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市经济技术开发区华祥路118号 |
| 产品名称 | 全自动干化学尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UA1100-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机和电源适配器组成。主机包括：自动进样装置、自动选条装置、试纸条传送装置、液路装置、检测装置、废料收集装置、显示器和控制分析软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 需要与京都弘益生物科技（苏州）有限公司生产的11H型尿液分析试纸配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，可检测尿11项，包括：尿胆原（URO）、潜血（BLO）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、白细胞（LEU）、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、PH、亚硝酸盐（NIT）、比重（SG）、维生素C（VC）。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/14 |
| 生效日期 | 2020/5/14 |
| 有效期至 | 2025/5/13 |
