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河北艾驰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400079”基本信息
注册证编号冀械注准20192400079 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称尿液有形成分分析仪用调焦液
管理类别第二类
型号规格1×30mL、1×60mL、1×125mL、4×30mL、4×60mL、4×125mL
结构及组成/主要组成成分主要组成成分:氯化钠0.9%、猪红细胞0.01%~0.1%、日落黄1mg/L。
适用范围/预期用途本产品与尿液有形成分分析仪检测系统配套使用,用于尿液有形成分分析光学系统的聚焦,来调节和确定仪器的焦距,以保证仪器检测的准确性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/4/24
生效日期2024/4/24
有效期至2029/4/23
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