| 注册证编号 | 冀械注准20202220343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北德尔金医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市新石北路368号1号楼310室 |
| 生产地址 | 石家庄市新石北路368号1号楼310室 |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DEJ-1000Ⅰ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由机械系统、光学系统、电路系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床尿液中的尿胆原、潜血、胆红素、酮体、白细胞、葡萄糖、蛋白质、PH、亚硝酸盐、比重项目的半定量检验。需使用与以上排序相同的试纸条。试纸条尺寸：长度120mm宽度5mm。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/29 |
| 生效日期 | 2020/4/29 |
| 有效期至 | 2025/4/28 |
