| 注册证编号 | 赣械注准20162140170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山街李长路 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山街李长路 |
| 产品名称 | 一次性使用自粘无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型(敷料贴)，规格：9×40、9×35、9×30、9×25、9×20、9×18、9×15、9×10、10×40、10×35、10×30、10×25、10×20、10×18、10×15、10×10、7×9、6×9、6×7；型号：B型（留置针贴），规格：6×9；型号：C型（输液贴），规格：7×3.5、7×3.8、7×4、7×4.2、7×4.5、7×4.8、7×5、3.2×2.8、3×2.8;型号：D型（创可贴），规格：7×1.8、7×2。（单位：cm） / |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型 (敷料贴) 产品由基材 (无纺布 )、热熔胶 (医用压敏胶 )、敷芯(不含药)、离型纸组成，B型(留置针贴) 产品由基材[聚氨脂(PU) 膜和聚乙烯 (PE) 复合膜、医用压敏胶、敷芯 (不含药 )、离型纸组成，其中敷芯为可选组件;C型 (输液贴) 产品由基材 (无纺布或聚氨脂 (PU) 膜或聚乙烯 (PE) 复合膜 )、医用压敏胶、敷芯(不含药 )、防粘纸组成;D型(创可贴)产品由基材[无纺布]、热熔胶(医用压敏胶 )、敷芯(不含药 )、离型纸组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/18 |
| 生效日期 | 2021/2/18 |
| 有效期至 | 2026/2/17 |
