| 注册证编号 | 冀械注准20202220692 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 荧光免疫定量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FA100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和扫码枪(选配)组成。主机由显示屏、热敏打印机、电源模块、通信模块、光学检测模块(荧光)、数据处理模块、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光定量检测用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/3 |
| 生效日期 | 2020/11/3 |
| 有效期至 | 2025/11/2 |
