| 注册证编号 | 津械注准20222170004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津正丽科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【9】号楼【（1）-101/201/301】 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区中环西路与西五道交口汇盈产业园9号楼【（1）-101/201/301】 |
| 产品名称 | 定制隐形牙齿矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：aligner super； 规格：solo，express，moderate，full，infinite |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由矫治器和矫治器附件模板（选配）组成。定制隐形牙齿矫治器和矫治器附件模板，由聚氨酯和共聚酯的多层热塑性材料制成，同时根据临床设计需求可选配矫治器附件模板。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
