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河北盛华尔生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202400225”基本信息
注册证编号冀械注准20202400225 [查看相关产品信息]
注册人名称河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省保定市望都经济开发区九安路6号
生产地址河北省保定市望都经济开发区九安路6号
产品名称钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格1)100mL×4; 2)100mL×2; 3)100mL×1; 4)60mL×4; 5)60mL×2; 6)60mL×1; 7)45mL×4; 8)45mL×2; 9)45mL×1; 10)50mL×4; 11)50mL×2; 12)50mL×1; 13)30mL×1。
结构及组成/主要组成成分试剂:1%的曲拉通,0.15mmol/L的偶氮胂Ⅲ。mmol/L的偶氮胂
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清样本中钙(Ca)的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/3/10
生效日期2020/3/10
有效期至2025/3/9
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