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高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202400468”基本信息
注册证编号冀械注准20202400468 [查看相关产品信息]
注册人名称高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省高碑店市世纪西路136号
生产地址河北省高碑店市世纪西路136号
产品名称促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)主要组成:检测区包被单克隆LH-α抗体、质控区包被羊抗鼠(IgG)抗体、胶体金LH-β抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、塑料板、单双面胶带。用于定性检测尿液中的促黄体生成素(LH)。2℃~30℃、干燥阴凉处储存,有效期为36个月。
适用范围/预期用途
审批部门河北省食品药品监督管理局
批准日期2020/6/29
生效日期2020/6/29
有效期至2025/6/28
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