| 注册证编号 | 冀械注准20202400584 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄博洋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1T/盒、2T/盒、20T/盒、40T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂条由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被CK-MB单克隆抗体I:C线包被羊抗鼠IgG抗体）、标记垫（含有荧光标记的CK-MB单克隆抗体II)、吸水垫、聚氯乙烯（PVC）底板组成。ID卡一个。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于检测人全血/血清/血浆样本中肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/17 |
| 生效日期 | 2020/8/17 |
| 有效期至 | 2025/8/16 |
