| 注册证编号 | 冀械注准20212140415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北东汝阿胶制药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 馆陶县经济开发区阿胶路33号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市馆陶县经济开发区阿胶路33号 |
| 产品名称 | 无菌医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （无菌）平面耳挂式，175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷布；鼻夹由可塑性材料制成；口罩带为弹性材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，用于覆盖使用者的口、鼻及下颚，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接穿透提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/1 |
| 生效日期 | 2021/6/1 |
| 有效期至 | 2026/5/31 |
