| 注册证编号 | 冀械注准20202400592 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 尿液干化学分析质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 阴性质控物:1×8mL、2×8mL、3×8mL、4×8mL、12×8mL； 阳性质控物:1×8mL、2×8mL、3×8mL、4×8mL、12×8mL。×8mL、12×8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴性质控物:氯化钠(9g/L)、尿素(20g/L)、日落黄(0. 001mg/L)、肼黄(0.001mg/L)。 阳性质控物:氯化钠(9g/L) 、尿素(20g/L)、日落黄(0. 001mg/L)、肼黄(0. 001mg/L)、葡萄糖(4g/L)、肌酐 (0.8g/L) 、氯化钾(2g/L)。 、氯化钾(2g |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿液分析试纸及仪器质量控制。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/15 |
| 生效日期 | 2020/9/15 |
| 有效期至 | 2025/9/14 |
