荣嘉医疗科技(集团)有限公司
境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140045”基本信息
注册证编号 | 赣械注准20202140045 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 荣嘉医疗科技(集团)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省鹰潭市余江县余江工业园区 |
生产地址 | 江西省鹰潭市余江县余江工业园区 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型耳挂式 大号(17×17cm)、中号(17×15.5cm)、小号(17×14.5cm)、小小号(14.5×14.5cm)、B型耳挂式 大号(17×17cm)、中号(17×15.5cm)、小号(17×14.5cm)、小小号(14.5×14.5cm)、 |
结构及组成/主要组成成分 | A型产品由口罩体、鼻夹、口罩携带组成,口罩体外层和里层为非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为可塑性材料制成,口罩携带为弹性材料,产品非无菌。 B型产品由口罩体、鼻夹、口罩携带组成,口罩体外层和里层为非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为可塑性材料制成,口罩携带为弹性材料,经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/4 |
生效日期 | 2020/3/4 |
有效期至 | 2025/3/3 |