| 注册证编号 | 粤械注准20182180651 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿/母亲监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BFM-700、BFM-700+、BFM-700E、BFM-700E+、BFM-700A、BFM-700M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、探头（用于胎儿监护的超声探头、宫缩压力探头，用于母亲监护的无创血压袖带、心电导联线、体温探头、脉搏血氧探头）、胎动标识电缆、打印装置（可独立或内置）、联网通讯接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的心率、呼吸率、体温、无创血压、脉率、血氧饱和度参数进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
