| 注册证编号 | 冀械注准20212080057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄诺利达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区信工路18号信息工程学院南行1000米路西 |
| 生产地址 | 石家庄长安区南村镇东塔口村塔南路与胜利街交口东行168米路南 |
| 产品名称 | 一次性使用吸氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DSG-Ⅰ100、DSG-Ⅰ150、DSG-Ⅰ200、DSG-Ⅰ250、DSG-Ⅱ100、DSG-Ⅱ150、DSG-Ⅱ200、DSG-Ⅱ250 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鼻氧管、湿化瓶（过滤膜、瓶体、使用记录标签、氧气输入管、湿化液）组成。鼻氧管采用医用聚氯乙烯，湿化瓶采用医用聚丙烯，湿化液为纯化水，过滤膜为聚四氟乙烯和聚丙烯。Ⅰ型固定装置为插接装置，Ⅱ型固定装置为悬挂装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与输氧系统连接、供人体吸入氧气使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/28 |
| 生效日期 | 2021/1/28 |
| 有效期至 | 2026/1/27 |
