| 注册证编号 | 吉械注准20232400093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春呈实健康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春九台经济开发区经四路一号 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区经四路一号 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4 试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1 试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2 试剂1：60mL×3，试剂2：30mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含 量 试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 肌酸酶 ≥50000U/L 肌氨酸氧化酶 ≥30000U/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 肌酐酶 ≥60000U/L 过氧化物酶 ≥20000U/L 4-氨基安替比林 2.5mmol/L N-乙基-N（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐 1.0mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆和尿液中的肌酐含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2028/2/5 |
