| 注册证编号 | 冀械注准20212080709 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邯郸市瑞康供氧设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邯郸市邯山区工业园区东区（东张策前村） |
| 生产地址 | 河北省邯郸市邯山区工业园区东区（东张策前村） |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RKY-3 RKY-6 RKY-9 RKY-12 RKY-15 RKY-20 RKY-30 RKY-35 RKY-40 RKY-50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空气压缩系统、气源净化系统、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、成品气罐、控制系统、监测和报警系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2027/2/13 |
