| 注册证编号 | 湘械注准20212141761 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南银舟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层402号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层402号 |
| 产品名称 | 电子笔式注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CI-EPEN-I、CI-EPEN-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子笔式注射器由笔帽、笔芯端盖、笔芯支架、笔身、屏幕、按键、输注机构、单片机处理器及控制电路组成，不包括笔芯（卡式瓶）和注射针头，所有部件不与药液接触。产品以非灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 电子笔式注射器与3ml卡式瓶、注射针头配合使用，用于药物（如胰岛素）的皮下注射。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/17 |
| 生效日期 | 2021/9/17 |
| 有效期至 | 2026/9/16 |
