| 注册证编号 | 冀械注准20212090697 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北奥特维力医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A区5号楼3层 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A区5号楼3层 |
| 产品名称 | 多波段光谱治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ATWL-YY-Ⅰ、ATWL-BX-Ⅰ、ATWL-YY-Ⅱ、ATWL-YY-Ⅲ、ATWL-BX-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | ATWL–YY-Ⅰ、ATWL–YY-Ⅱ和ATWL–YY-Ⅲ治疗仪为医用台车式，由主机（控制部分、触控屏）和LED光源照射部分组成。照射部分由照射头、石英玻璃照射窗及支架组成。照射头由两翼可折叠的LED照射板组成。 ATWL-BX-Ⅰ便携式，由主机（控制部分、显示屏）和LED光源照射部分组成。LED光源照射部分由LED光源、石英玻璃、壳体、固定带组成。LED光源由两翼可折叠的LED照射板组成。 ATWL-BX-Ⅱ便携式，由主机、LED光源照射部分、小推车和支架组成。产品的软件发布版本号为：V 1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗原发性骨质疏松症及引起的腰背疼痛或周身骨骼疼痛，用于预防和治疗维生素D缺乏和不足。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/29 |
| 生效日期 | 2021/10/29 |
| 有效期至 | 2026/10/28 |
