| 注册证编号 | 粤械注准20142400146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海贝索生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路286号；珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301（委托生产） |
| 产品名称 | 粪便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1T、1×25T、4×25T、100T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由相应规格数量的试剂条和说明书组成。其中，试剂条主要成分为：胶体金、硝酸纤维素膜、HB1单克隆抗体、HB2单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体粪便样本中人血红蛋白的检测，临床上用于评估消化道出血。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/26 |
| 生效日期 | 2019/7/26 |
| 有效期至 | 2024/7/25 |
