| 注册证编号 | 皖械注准20232020103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽百诺佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省黄山高新技术产业开发区轩辕大道10-1号 |
| 生产地址 | 黄山高新技术产业开发区梅林大道88号黄山徽文化产业园4号厂房 |
| 产品名称 | 三级球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCT-A(B、C、D、E、F)55（80）-600（900、1050、1100、1200、1600、1800、1900、2000、2200、2300、2400、2500、2600）-28（32、42）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由前端软头、球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜下消化道狭窄部位的扩张。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/19 |
| 生效日期 | 2023/6/19 |
| 有效期至 | 2028/6/18 |
