| 注册证编号 | 冀械注准20212140044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛泰治医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省秦皇岛市海港区东部循环经济园中小企业孵化基地 |
| 生产地址 | 河北省秦皇岛市海港区东部循环经济园中小企业孵化基地 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式160mm×105mm、96mm×113mm；折叠柳叶式225mm×81mm、220mm×81mm、175mm×70mm；折叠头带式155mm×105mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层从外至内为聚丙烯熔喷无纺布、热风棉。口罩带为弹性材料制成，鼻夹为可弯折可定形材料制成。医用防护口罩非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/25 |
| 生效日期 | 2021/1/25 |
| 有效期至 | 2026/1/24 |
