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康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140107”基本信息
注册证编号冀械注准20212140107 [查看相关产品信息]
注册人名称康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
生产地址秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
产品名称注射泵
管理类别第二类
型号规格SP950
结构及组成/主要组成成分产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
适用范围/预期用途与特定注射器配套,用于静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液,不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/2/26
生效日期2021/2/26
有效期至2026/2/25
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