| 注册证编号 | 冀械注准20212140321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北鼎泰医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北沧东经济开发区普陀东路路南 |
| 生产地址 | 河北沧东经济开发区普陀东路路南 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌折叠型（耳挂式） 15.7cm×11.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、密封鼻夹和口罩带组成。口罩体过滤材料由外向内分别为聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。口罩带为弹性材料制成，密封鼻夹为可弯折可定形的材料制成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物使用。不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/19 |
| 生效日期 | 2021/5/19 |
| 有效期至 | 2026/5/18 |
