湖北高德急救防护用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20212143484”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143484 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北高德急救防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：灭菌级平面形耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm-3p、14.5cm×9cm-3p、12cm×7cm-3p |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩面体、口罩带及鼻夹（鼻梁条）组成。其中口罩面体是由三层过滤材料组成，内外两层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带为氨纶材质弹性带。配有可塑性聚丙烯塑料条包裹材料制成的鼻梁条。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2026/10/26 |
