| 注册证编号 | 苏械注准20212401477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 积水医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元 |
| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂①：50mL×3，试剂②：50mL×1；试剂①：50mL×6，试剂②：50mL×2；试剂①：15mL×6，试剂②：15mL×2；试剂①：45mL×1，试剂②：15mL×1；试剂①：45mL×2，试剂②：15mL×2；试剂①：60mL×1，试剂②：20mL×1；试剂①：60mL×2，试剂②：20mL×2；试剂①：60mL×3，试剂②：60mL×1；试剂①：60mL×6，试剂②：60mL×2；试剂①：70mL×3，试剂②：70mL×1；试剂①：70mL×6，试剂②：70mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂①：甘氨酸缓冲液（pH 8.3） 100 mmol/L 试剂②：兔抗人肌红蛋白多克隆抗体致敏胶乳颗粒 0.11 % (w/v) 甘氨酸缓冲液（pH 7.3） 100 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中肌红蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2026/10/27 |
