| 注册证编号 | 粤械注准20232181433 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳申瑞医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园C栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园C栋4楼 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | U9-01、U9-02、U9-03、U10-01、U10-02、U10-03、U11-01、U11-03、U12-01、U12-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主板、外壳、晶片组成（U9-01、U9-02、U10-01、U10-02、U11-01、U12-01适用）；由主板、外壳、晶片、移动端软件组成（U9-03、U10-03、U11-03、U12-03适用）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胎儿心率测量用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2028/8/24 |
