| 注册证编号 | 粤械注准20142400148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 产品名称 | 游离β—绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 96人份/盒（半自动）试剂盒由Fβ-hCG校准品A~F（冻干粉）、Fβ-hCG钐标记物、Fβ-hCG实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、Fβ-hCG微孔反应板组成。96人份/盒（全自动）试剂盒由Fβ-hCG校准品A~F（冻干粉）、Fβ-hCG钐标记物、Fβ-hCG实验缓冲液、Fβ-hCG微孔反应板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中游离β-绒毛膜促性腺激素的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
