| 注册证编号 | 冀械注准20212140535 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北循证医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区裕华东路453号创新大厦B座10层 |
| 生产地址 | 石家庄市行唐经济开发区南区光明路1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型，耳挂式、绑扎式规格：大号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内、外层为聚丙烯纺粘无纺布、中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹由塑料材质含金属丝制成，耳挂式口罩带由锦纶材料制成，绑扎式口罩带由聚丙烯纺粘无纺布制成，产品一次性使用、以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障，不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
