| 注册证编号 | 冀械注准20212140620 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市卓锐安全防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 唐山市开平区规划北新道南侧、规划东城西路西侧（唐山市开平区现代装备工业园区园区道22号） |
| 生产地址 | 唐山市开平区越河镇开越路新华道交叉口南行100米路西 |
| 产品名称 | 无菌医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：WK403-ZR（平面耳挂式）; 规格：17cm×9.5cm,14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品形状为平面形，佩戴方式为耳挂式。口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可折弯可定型材料制成，口罩带由弹性材料制成。产品以无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/6 |
| 生效日期 | 2021/9/6 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
